Bezpieczna przyszłość lekowa Polski i UE – PARP podpisuje umowę z Polpharma Biologics w ramach programu STEP

Większa dostępność nowoczesnych leków biologicznych, skrócenie łańcuchów dostaw oraz wzmocnienie niezależności biotechnologicznej Europy – to kluczowe efekty projektu, na który blisko 17 mln zł dofinansowania otrzyma Polpharma Biologics Spółka Akcyjna w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki (FENG). Umowa została podpisana przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP) podczas Europejskiego Kongresu Gospodarczego w Katowicach.

Projekt o całkowitej wartości 52,1 mln zł zakłada rozwój nowoczesnego centrum produkcji substancji leczniczych, które będzie wspierać firmy biotechnologiczne z całej Unii Europejskiej – od dużych koncernów farmaceutycznych, przez sektor MŚP, aż po start-upy i instytuty badawcze.

W praktyce oznacza to zwiększenie dostępności zaawansowanych terapii biologicznych, poprawę bezpieczeństwa i jakości produkcji leków oraz ograniczenie zależności od dostawców spoza UE. Inwestycja przyczyni się również do budowy silnego zaplecza technologicznego w Polsce, wzmacniając jej rolę w europejskim ekosystemie biotechnologicznym.

Projekt pn. „Strategiczne wzmocnienie UE w zakresie leków biologicznych poprzez rozwój nowoczesnego centrum produkcji substancji leczniczych” będzie realizowany w okresie od 1 stycznia 2026 r. do 30 kwietnia 2028 r.

Katarzyna Pełczyńska-Nałęcz, minister funduszy i polityki regionalnej o podpisaniu umowy na produkcję leków z Funduszu Wsparcia Technologii Krytycznych:

– Będziemy mogli produkować leki biologiczne, także na zlecenie innych podmiotów z Europy. To jest część dużego projektu, który realizujemy dzięki powołaniu Funduszu Wsparcia Polskich Technologii Krytycznych. Jest on wycelowany w bardzo określone obszary, jak biotechnologie, których dotyczy podpisana dzisiaj umowa, a także technologie związane z cyfryzacją, energooszczędne, z czystą, efektywną i nowoczesną energetyką. Udział polskich firm w rozwoju biotechnologii i suwerenność w tym obszarze są kluczowe i my to realnie wdrażamy.

Inwestycja w nowoczesną produkcję leków biologicznych

Celem projektu jest utworzenie w zakładzie Polpharma Biologics w Gdańsku kontraktowego centrum rozwoju i wytwarzania (CDMO) substancji leczniczych (tzw. drug substance) dla leków biologicznych opartych na hodowlach komórek ssaczych.

Planowane wdrożenie innowacyjnych technologii procesowych i cyfrowych pozwoli na stworzenie skalowalnego, elastycznego i efektywnego kosztowo systemu produkcji. Kluczowym elementem będzie integracja nowoczesnych technologii z automatyzacją procesów, co umożliwi realizację szerokiego spektrum projektów – od prac badawczo-rozwojowych po produkcję komercyjną.

Centrum będzie zdolne do obsługi zróżnicowanych projektów biotechnologicznych, zarówno pod względem rodzaju wytwarzanych substancji, jak i skali produkcji. To rozwiązanie o istotnym potencjale gospodarczym, odpowiadające na rosnące potrzeby rynku leków biologicznych.

Najważniejszym rezultatem projektu będzie udostępnienie nowoczesnego systemu produkcji substancji leczniczych podmiotom z całej Unii Europejskiej. Dzięki temu zmniejszy się strategiczna zależność od dostawców usług spoza UE, a jednocześnie wzrosną standardy bezpieczeństwa procesowego, przewidywalność i jakość produkcji.

Projekt stworzy także fundamenty dla rozwoju lokalnych kompetencji w obszarze biotechnologii, wzmacniając potencjał kadrowy i technologiczny Polski.

– Inwestycje w sektor biotechnologii to dziś jeden z filarów bezpieczeństwa państwa i konkurencyjności gospodarki. Dzięki wsparciu z programu FENG polskie firmy mogą rozwijać zaawansowane technologie, skalować działalność i włączać się w europejskie łańcuchy wartości. To także szansa na budowę silnej pozycji Polski jako regionalnego centrum biotechnologii i farmacji – podkreśla Krzysztof Gulda, prezes PARP.

– Polpharma Biologics, działająca pod marketingową nazwą Rezon Bio, jest przykładem firmy, która dzięki wsparciu publicznemu oraz wieloletniej pracy swoich zespołów współtworzy fundamenty polskiej biotechnologii. Spółka rozwija i produkuje leki biologiczne, należące do najbardziej zaawansowanych terapii współczesnej medycyny. W ciągu trzech lat zespół Rezon Bio uzyskał trzy zatwierdzenia amerykańskiej agencji FDA, otwierając drogę do obecności na rynku USA. To największa liczba tego typu zatwierdzeń dla leków biologicznych w Europie Środkowo-Wschodniej – wskazuje Jowita Kacik-Witek, Szef Komunikacji i Relacji Zewnętrznych Rezon Bio.

STEP – strategiczna inwestycja w przyszłość Europy

Platforma Technologii Strategicznych dla Europy (STEP) to inicjatywa wspierająca rozwój kluczowych technologii w obszarach takich jak biotechnologia, farmacja czy deep tech. Program koncentruje się na wzmacnianiu zdolności produkcyjnych oraz budowie odporności gospodarek państw członkowskich.

Działanie realizowane w ramach FENG obejmuje dwie ścieżki:

• Ścieżka A – innowacyjne technologie krytyczne,
• Ścieżka B – strategiczna niezależność UE.

Projekt Polpharma Biologics S.A. realizowany jest w ramach Ścieżki B, której celem jest zwiększenie niezależności Unii Europejskiej w kluczowych sektorach gospodarki.

Polska jako centrum biotechnologii w Europie

Dzięki rosnącym inwestycjom, rozwiniętemu zapleczu naukowemu i wsparciu funduszy europejskich Polska umacnia swoją pozycję jako ważny ośrodek rozwoju biotechnologii i farmacji w Europie.

Podpisana umowa z Polpharma Biologics to kolejny krok w budowie nowoczesnej, odpornej i innowacyjnej gospodarki, opartej na wiedzy i zaawansowanych technologiach.